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4月18日，先聲藥業(yè)（2096.HK）在港舉辦首次投資者日。超過500位投資人與分析師和管理層進(jìn)行了深入交流。

(資料圖片)

先聲藥業(yè)當(dāng)日公布的數(shù)據(jù)顯示，其三大熱門創(chuàng)新藥先必新、科賽拉、先諾欣累計研發(fā)投入約11億元，目前商業(yè)價值正在迅速兌現(xiàn)，僅先必新主導(dǎo)的神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域產(chǎn)品組合在2022年就實現(xiàn)22.67億元銷售。擁有全價值鏈的先聲藥業(yè)研發(fā)投資效率得到贊賞，凸顯其長線投資價值。

據(jù)介紹，在港交所上市三年，先聲藥業(yè)成功推動4款差異化創(chuàng)新藥進(jìn)入商業(yè)化階段，創(chuàng)新藥收入超過65%。借助港交所提供的平臺，先聲藥業(yè)已迅速蛻變?yōu)閎iopharma。

4月18日，先聲藥業(yè)在香港舉辦投資者日，線上線下超500位投資人和分析師參與交流互動

先聲藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官任晉生表示，資本市場潮起潮落，生物醫(yī)藥行業(yè)也會有高潮和低谷，波浪式向前發(fā)展，但是先聲對行業(yè)的明天充滿信心，中國還是有巨大的未被滿足的臨床需求。先聲會在面對未來的不確定性中，去把握確定性機會。先聲未來三年特別確定的是，銷售還會保持高速的年增長，年盈利會保持更高速度的年增長，創(chuàng)新藥收入占比會在65.3%基礎(chǔ)上還會持續(xù)上升。

三年4款差異化創(chuàng)新藥 先聲轉(zhuǎn)型為內(nèi)地典型Biopharma

“聚焦更有效，堅持差異化”是先聲藥業(yè)多年來堅持的研發(fā)策略，18日的投資者日即以此關(guān)鍵詞為主題。超500位投資人在現(xiàn)場和線上與先聲藥業(yè)管理層進(jìn)行互動交流。

首席投資官周高波現(xiàn)場介紹了先聲創(chuàng)新轉(zhuǎn)型亮點。先聲藥業(yè)1995年創(chuàng)立于南京，在持續(xù)為患者創(chuàng)新的歷程中，完成了從首仿到仿創(chuàng)結(jié)合再到創(chuàng)新驅(qū)動的三級躍升。2006至2012年共上市恩度、艾得辛兩款創(chuàng)新藥，2020年在港交所上市后，先聲進(jìn)入創(chuàng)新轉(zhuǎn)型爆發(fā)期，近三年已實現(xiàn)先必新、恩維達(dá)、科賽拉、先諾欣四款全球創(chuàng)新藥的接連上市。研發(fā)管線從2020年的I期10項，II期和III期均為0項，目前已發(fā)展為III期6項、II期2項、I期10項、臨床前40余項，實現(xiàn)了大幅提升。創(chuàng)新藥收入占比快速提升至65.3%，總收入和創(chuàng)新藥收入均創(chuàng)歷史新高，已發(fā)展成為一家創(chuàng)新驅(qū)動的全價值鏈醫(yī)藥公司。

在先聲目前擁有的創(chuàng)新藥產(chǎn)品中，先必新（依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液）是2015年以來國內(nèi)卒中治療領(lǐng)域唯一上市的創(chuàng)新藥，可顯著降低急性缺血性腦卒中（AIS）引發(fā)的腦神經(jīng)損傷，并將現(xiàn)有治療時間窗從24小時延長至48小時，對位于我國疾病死因第一位的腦卒中的患者來說意義重大。

據(jù)美國心臟/卒中協(xié)會（AHA/ASA）官方期刊STROKE雜志發(fā)表的先必新Ⅲ期臨床TASTE研究結(jié)果顯示，與依達(dá)拉奉對比，依達(dá)拉奉右莰醇以1.42的優(yōu)勢比（OR）顯著提高了急性缺血性卒中（AIS）患者第90天功能獨立的比例。TASTE研究主要發(fā)起人、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院院長王擁軍教授表示：“ 依達(dá)拉奉右莰醇相關(guān)研究依照STAIR（美國卒中治療開發(fā)圓桌會議）原則進(jìn)行設(shè)計和實施，Ⅲ期臨床試驗證明了這種新型神經(jīng)保護(hù)劑優(yōu)于傳統(tǒng)神經(jīng)保護(hù)劑，是近五年來神經(jīng)保護(hù)劑的一個巨大進(jìn)步。希望在未來能有更多的臨床醫(yī)生參與上市后的評價，為中國腦血管病新藥發(fā)展注入新的活力，為中國腦血管病患者帶來新的希望。”

先聲藥業(yè)在腫瘤領(lǐng)域的兩個重要產(chǎn)品同樣是“更有效”和“差異化”的體現(xiàn)。恩維達(dá)(恩沃利單抗注射液)是全球首個且目前唯一獲準(zhǔn)上市的皮下注射PD-L1抗體藥物。解決了靜脈給藥不耐受的腫瘤患者無藥可用的未滿足的臨床需求，比靜脈給藥節(jié)約了大量治療時間，避免了各種靜脈輸液不良反應(yīng)，同時有望從三甲醫(yī)院住院治療簡化到未來可在社區(qū)診所注射。更便利的給藥方式將大幅節(jié)約醫(yī)療資源，有助于推動我國分級診療政策的落地。科賽拉是全球首個在化療前給藥，擁有全系骨髓保護(hù)作用的創(chuàng)新藥物，作為一種高效、選擇性、可逆的CDK4/6抑制劑，科賽拉在化療前預(yù)防性給藥，可誘導(dǎo)骨髓造血干/祖細(xì)胞暫時停滯在細(xì)胞周期的G1期，減少暴露于化療中的損傷。RACES研究牽頭專家、吉林省腫瘤醫(yī)院程穎教授表示：“國內(nèi)尚無在化療引起毒副反應(yīng)前阻止或減輕骨髓抑制的有效療法。TRACES研究取得陽性結(jié)果，證實了曲拉西利對小細(xì)胞肺癌化療引起的骨髓抑制具有全系保護(hù)作用。這款產(chǎn)品在中國獲批，有望作為‘化療衛(wèi)士’，填補小細(xì)胞肺癌治療領(lǐng)域重要的臨床空白。”

先聲藥業(yè)高級副總裁朱彤介紹了先聲專業(yè)化營銷及創(chuàng)新產(chǎn)品增長策略。在營銷隊伍持續(xù)擴(kuò)張、創(chuàng)新產(chǎn)品陸續(xù)上市的前提下，公司不僅實現(xiàn)了費用率的有效控制，從2021年的40.7%下降至2022年的38%，還實現(xiàn)了主要產(chǎn)品市場覆蓋廣度、深度的雙重提升，逐步展現(xiàn)biopharma商業(yè)化能力的規(guī)模效應(yīng)。

自2018年港交所修改《上市規(guī)則》并引入18A章，允許未盈利生物科技公司上市以來，香港已成為亞洲第一、世界第二的生物科技公司上市地。據(jù)公開數(shù)據(jù)，2022年，港股生物醫(yī)藥類上市公司以“18A”公司為主并整體走低。來自資本市場的壓力迫使多家Biotech剝離生產(chǎn)、部分產(chǎn)品商業(yè)化業(yè)務(wù)，以此回收現(xiàn)金流。

現(xiàn)場分析師認(rèn)為，市場環(huán)境帶來“18A”浪潮趨于冷靜時，既具備Biotech創(chuàng)新能力，又有長期積累的商業(yè)化能力基礎(chǔ)，先聲藥業(yè)已轉(zhuǎn)型為這兩者結(jié)合的典型Biopharma企業(yè)，其長線投資價值正在凸顯。

投入11億催生3款創(chuàng)新藥 研發(fā)投入效率領(lǐng)跑行業(yè)

據(jù)公開數(shù)據(jù)，2022年，港股醫(yī)藥公司研發(fā)投入一共接近340億。眾多biotech公司研發(fā)投入動輒數(shù)十億到超百億。據(jù)不完全統(tǒng)計，從2018年至2021年中國上市藥企研發(fā)投入最多的50家藥企總投入從248.9億元增長到702.5億元，近乎翻了3倍。研發(fā)投入規(guī)模的大幅增長背后，研發(fā)效率問題也日益引起行業(yè)關(guān)注。據(jù)近期由中國醫(yī)藥會計學(xué)會和北京交通大學(xué)經(jīng)管學(xué)院聯(lián)合發(fā)布的《中國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)指數(shù)白皮書》，中國醫(yī)藥企業(yè)與歐美等發(fā)達(dá)市場企業(yè)相比，存在重研發(fā)投入、輕研發(fā)產(chǎn)出，重研發(fā)數(shù)量、輕研發(fā)質(zhì)量，重研發(fā)規(guī)模輕研發(fā)效率的現(xiàn)象。

先聲藥業(yè)執(zhí)行董事兼首席財務(wù)官萬玉山在投資者日現(xiàn)場介紹，以2010年IPO為節(jié)點，先聲研發(fā)投入大幅增加。2017至2019年，三年研發(fā)投入13.76億元；2020至2022年，三年研發(fā)投入增加至42.87億元，增加幅度超過211.6%，年度研發(fā)絕對投入從2017年2.12億，增長到2022年17.28億，6年增長了8倍。這期間，先聲研發(fā)生態(tài)體系趨于成型，研發(fā)效率逐步提升。其中先必新、科賽拉、先諾欣三款創(chuàng)新藥累計研發(fā)投入約11億元，目前僅先必新為主導(dǎo)的神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域產(chǎn)品組合在2022年就實現(xiàn)22.67億元銷售。

分析師認(rèn)為，相對于港交所上市頭部Biotech公司，先聲藥業(yè)研發(fā)投入的絕對額并不算高，但是成效顯著，先聲持續(xù)提升的研發(fā)效率將繼續(xù)夯實公司未來創(chuàng)新發(fā)展動力。

堅持聚焦戰(zhàn)略 全資子公司先聲再明在港首show

作為全球最重要的生物醫(yī)藥科技企業(yè)募資市場之一，香港市場日益得到內(nèi)地大量biotech和biopharma公司的高度重視，4月18日的先聲2023投資者日上，先聲藥業(yè)執(zhí)行董事唐任宏博士以先聲再明董事長兼CEO身份登臺，首次向投資人和分析師介紹了專注于抗腫瘤領(lǐng)域的先聲全資子公司——先聲再明的聚焦戰(zhàn)略和未來發(fā)展的規(guī)劃。

近年來堅持聚焦戰(zhàn)略的先聲藥業(yè)已嘗到專注的“甜頭”，其多年的研發(fā)布局聚焦在中樞神經(jīng)、抗腫瘤、自免和抗感染領(lǐng)域，推動管線迅速擴(kuò)展到近60項。為更好地深耕腫瘤領(lǐng)域，先聲藥業(yè)在專注基礎(chǔ)上進(jìn)一步聚焦，成立了專注抗腫瘤業(yè)務(wù)的創(chuàng)新生物制藥公司先聲再明。

先聲再明董事長兼CEO唐任宏博士介紹，成立先聲再明可以進(jìn)一步貼近患者和臨床需求，并實現(xiàn)團(tuán)隊能力和資源配置的高度聚力，同時聚焦可以讓先聲在腫瘤領(lǐng)域的早期研發(fā)、臨床開發(fā)、制藥、營銷的科學(xué)基礎(chǔ)，臨床和商業(yè)價值全價值鏈決策更高效。

唐任宏博士介紹了先聲再明的核心發(fā)展理念，將“以需求指導(dǎo)立項”，區(qū)別于Biotech公司往往以創(chuàng)始團(tuán)隊技術(shù)基因或生物學(xué)機理考量研發(fā)立項，唐任宏認(rèn)為，先聲再明甫一成立就擁有穩(wěn)定的商業(yè)收入和研發(fā)投入，以及一支經(jīng)過市場歷練的超過1500人的專職商業(yè)化隊伍，因此其管線立項真正可以做到從臨床需求出發(fā)，從而保證其未來的研發(fā)效率和商業(yè)化峰值。

唐任宏博士還首次介紹了先聲再明的5大核心技術(shù)平臺。包含蛋白質(zhì)工程平臺、多抗/TCE平臺、多抗/NKCE平臺、AI輔助分子生成平臺等已得到市場檢驗，其中先聲基于蛋白質(zhì)工程平臺所產(chǎn)生的研發(fā)項目SIM0278已經(jīng)創(chuàng)下中國自免新藥海外授權(quán)金額新高，其他多個腫瘤領(lǐng)域自研產(chǎn)品已啟動中美雙報，是潛在Best-in-Class和First-in-Class。

盡管競爭激烈，但廣闊的抗腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)市場仍被認(rèn)為是藍(lán)海，也是矢志于創(chuàng)新藥研發(fā)的biopharma和biotech們創(chuàng)新競爭皇冠上的明珠。在分析師看來，先聲再明的聚焦戰(zhàn)略此番正式推出，將為先聲“聚焦更有效、堅持差異化”策略鑄就下一個里程碑。

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