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瑞科生物：首期產業化基地最高可滿足年產2000萬劑重組九價HPV疫苗
2023-02-07 02:01:30 來源： 互聯網
【資料圖】
瑞科生物11月21日公告，為滿足中國及國際市場對九價HPV疫苗快速增長的市場需求，經工藝優化、產業化升級和驗證，公司HPV疫苗產業化基地首期峰值產能將提高至年產重組九價HPV疫苗2000萬劑。該產業化基地建設得到了世界衛生組織（世衛組織）專家的技術指導，建成后將滿足中國藥品生產質量管理規范(GMP)和世衛組織預認證體系(WHO PQ)要求，以彌補九價HPV疫苗的全球供需缺口。
九價HPV疫苗可預防約90%的宮頸癌及90%的肛門及生殖器疣，被廣泛認為是針 對HPV的最有效疫苗。目前，尚無國產九價HPV疫苗獲批在中國銷售。公司核心產品九價HPV疫苗REC603處于III期臨床階段，總樣本量優勢突出，整體研發進度領先。REC603采用漢遜酵母表達系統，可實現HPV病毒樣顆粒的高產及穩定表達，使公司的候選疫苗更適合作商業化生產。
關鍵詞： 生殖器疣 藥品生產質量管理規范 世界衛生組織 基地建設
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