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日前，從沈撫示范區獲悉，位于沈撫示范區的沈陽鵬悅科技有限公司通過國家有關部門審評，成為創新醫療器械企業，填補了東北地區創新醫療器械領域的空白。公司研發的低溫心臟除顫設備，作為東北首個三類創新醫療器械產品，進入國家藥監局綠色審查通道。

沈陽鵬悅科技有限公司董事長趙文兵介紹“，鵬悅”專注數字智能精準醫療領域，匯聚行業資深精英團隊，潛心研發，完成了完全自主知識產權的“心臟冷凍消融系統”，這項技術的推廣應用，將對相關治療領域產生革命性影響。

據了解，近年來，沈陽鵬悅科技有限公司圍繞低溫醫學，以超低溫能量作為核心競爭力，形成了腫瘤冷凍消融系統、心臟外科冷凍消融系統、高危精細手術輔助系統、心肺外科手術系統等多個技術和產品系列，聚焦腫瘤、 呼吸、心臟三大疾病領域，公司多項產品為國內首創。趙文兵說：“公司入駐沈撫示范區一年多的時間，正是研發成果進入臨床試驗階段，示范區領導多次親臨企業，征求意見，幫助解決項目推進過程中的難點難題，并幫助企業謀劃建立省級產業聯盟、揭榜掛帥項目，使企業得到快速發展，企業有望立足沈撫，未來建立起國家級低溫醫學創新中心。”

圍繞發展生命健康產業，沈撫示范區黨工委委員、管委會副主任李剛表示，生命健康產業是沈撫示范區確定的主導產業，關乎示范區構建創新型產業體系，助推區域高質量發展，同時，發展生命健康產業，也將給域內人民群眾提供優質醫療保障，讓更多的人們享受到優質的醫療服務。

2019年到現在三年多時間，沈撫示范區已先后有閩商生命健康食品產業園、國家蛋 白質中心沈撫生命科學園項目落地開工，推動打造世界先進的蛋白質類生物藥物檢驗培育基地;引入了細胞應用生物中心、華域生物科技和干細胞等重點項目;建設了天年醫療大數據中心，實現省內醫療影像資料互聯共享;吸引了沈撫方大綜合醫院、遼寧省腫瘤醫院等一批產業項目，實現了數字經濟與生命健康產業交融發展，先導趨勢愈加凸顯。

前不久，沈撫示范區管委會主要領導率隊到沈撫示范區數字經濟產業園A園調研，在藍卡(遼寧)健康科技有限公司，大家通過視頻看到注冊于沈撫示范區的遼寧生命健康數字服務平臺，對天津濱海新區、江蘇連云港和安徽池州等地養老醫療機構進行線上遠程監控服務的實時場景。

藍卡科技副總裁于露介紹，藍卡科技2021年初入駐沈撫示范區以來，圍繞“數字 遼寧、智造強省”的目標，助推沈撫示范區的智慧城市、數字醫療建設，打造了“遼寧生命健康數字平臺”和“數字社區128解決方案”，用互聯網+醫療健康+養老服務+數字社區的方式，系統推出家庭醫生及分級診療服務體系、醫養結合服務體系以及相關醫聯體運營機制。通過線上和線下結合，利用自主研發的APP和電話、微信等多種方式開展服務。于露說：“一年來，我們企業立足沈撫示范區，面向全國，為多地超過10萬的老年人提供了醫療和養老服務，為近千萬的受眾提供了智慧社區服務，收到了很好的社會效益和經濟效益。”“企業之所以發展的快、發展的好，得益于沈撫示范區的營商環境和政策支持，得益于沈撫示范區確立的生命健康產業發展定位，我們在這里完成產業集聚，實現了抱團取暖。” (兵歌)

關鍵詞： 創新醫療器械產品 國家藥監局 綠色審查通道 低溫心臟除顫設備