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本報記者施露

8月15日，港股創新藥企基石藥業公布2023年上半年財報。數據顯示：基石藥業2023年上半年總收入為人民幣2.615億元；其中商業化產品收入為2.47億元，同比增長53%，商業化毛利率從47%提高到59%；虧損同比減少29%，截至2023年6月30日現金儲備為人民幣10.054億元。

對此，基石藥業首席執行官楊建新表示，基石藥業在2023年上半年取得了強勁的業績增長。“公司產品管線在全球范圍內取得了顯著進展。基石藥業正在不斷深化與全球主要戰略合作伙伴的多維度合作，積極尋求舒格利單抗和nofazinlimab在大中華區以外開發與商業化的合作伙伴，進一步擴大全球市場并推進藥物的商業化進程，加強我們潛在同類最優和同類首創的產品管線優勢。”

財報顯示，2023年上半年基石藥業多個管線取得研發進展。其中，潛在全球同類最佳藥物CS5001作為基石藥業管線2.0戰略的重磅產品，是目前臨床開發進度全球第二的ROR1-ADC，其國際多中心首次人體試驗已由美國、澳大利亞擴展至中國，進一步加快了該產品的開發。

此外，CS5001劑量探索I期臨床試驗已完成多個劑量的安全性評估，已在多種惡性血液及實體腫瘤中展現出安全性、穩定性、以及初步抗腫瘤活性，預計2023年底更新臨床安全性及有效性的數據。

據了解，CS5001針對的ROR1靶點具有廣譜抗腫瘤性，在多類腫瘤中高度表達，全球其他兩款進入臨床階段的ROR1 ADC均已被跨國藥企以超過十億美元的金額收入囊中。在新管線的研發之外，“出海”是基石藥業非常重視的商業策略。舒格利單抗一線治療IV期非小細胞肺癌（NSCLC）的上市許可申請（NDA）先后于今年2月和去年12月在歐盟和英國獲得受理，進度處于國內PD-（L）1抗體出海第一梯隊。

值得關注的是，今年7月，基石藥業已收到歐洲藥品管理局（EMA）發出的臨床試驗核查通知，舒格利單抗海外上市之路取得顯著進展，有望在2024年上半年實現在海外獲批上市。此外，在中國大陸舒格利單抗還有3項NDA正在審批中，包括用于一線胃腺癌/胃食管結合部腺癌（GC/GEJ）以及用于一線食管鱗癌（ESCC）和復發難治性淋巴瘤（R/RENKTL）。值得注意的是，基石藥業藥品及其新適應癥正在快速覆蓋全國市場。半年報數據顯示，基石藥業精準治療藥物覆蓋范圍超過180個城市的約850家醫院，占精準治療藥物相關市場的約75%至80%。目前，普吉華?、泰吉華?和拓舒沃?已納入北京、上海、廣東、浙江及山東等主要地區的138個主要商業及政府保險計劃，完成約330家醫院及直達患者專業藥房（DTP）列名，覆蓋人口數逾1億。

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