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在醫(yī)藥領(lǐng)域，RCEP關(guān)稅減讓安排主要涵蓋中藥材、原料、制劑、化妝品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品。在中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)王茂春看來，協(xié)定中的通關(guān)便利措施和自然人臨時(shí)移動(dòng)承諾將為區(qū)域內(nèi)的醫(yī)藥貿(mào)易投資合作提供便利，降低合作成本，提高交易及合作的效率和成功率。王茂春表示，“這將帶動(dòng)區(qū)域內(nèi)其他成員國(guó)下游生產(chǎn)企業(yè)增加對(duì)我國(guó)醫(yī)藥中間體、植物提取物、中藥材、醫(yī)療器械零部件等產(chǎn)品的采購(gòu)量，擴(kuò)大相關(guān)產(chǎn)品出口”。

同時(shí)，東南亞國(guó)家是重要的中藥材及保健食品原料產(chǎn)地，日韓新澳等國(guó)在先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)及精密零件等領(lǐng)域具備研發(fā)制造優(yōu)勢(shì)，原產(chǎn)地累積規(guī)則將有利于中國(guó)醫(yī)藥醫(yī)療企業(yè)在區(qū)域內(nèi)尋找更多優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商，提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，暢通“雙循環(huán)”。

高標(biāo)準(zhǔn)開放或加劇競(jìng)爭(zhēng)

“面對(duì)RCEP更高標(biāo)準(zhǔn)開放的要求，企業(yè)的供應(yīng)鏈管理難度將隨之增加。”王茂春指出，RCEP實(shí)施在大幅提升域內(nèi)貿(mào)易自由化水平、為服務(wù)與投資合作提供拓展空間、有助于區(qū)域供應(yīng)鏈鞏固延伸和產(chǎn)業(yè)鏈多元化發(fā)展的同時(shí)，可能伴生產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移效應(yīng)和潛在的競(jìng)爭(zhēng)效應(yīng)，區(qū)域供應(yīng)鏈體系或?qū)⒚媾R重構(gòu)以及競(jìng)爭(zhēng)加劇的挑戰(zhàn)。

具體而言，供應(yīng)和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移效應(yīng)或加劇競(jìng)爭(zhēng)。關(guān)稅減免會(huì)促進(jìn)成員國(guó)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)口需求的擴(kuò)大，尤其是牙科、骨科等高值耗材和大型醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)品，這一點(diǎn)也可能對(duì)本土的制劑、醫(yī)療設(shè)備及耗材、化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)銷售帶來一定沖擊。

市場(chǎng)準(zhǔn)入或仍存障礙。如東盟內(nèi)部并沒有形成藥品和器械法規(guī)的協(xié)同。盡管中國(guó)已加入ICH(國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì))、IMDRF(國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇)等國(guó)際醫(yī)藥監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)，但在不同國(guó)家市場(chǎng)準(zhǔn)入方面還面臨諸多障礙。如印、越、新、菲、馬、泰只接受仿制藥的ACTD(東盟通用技術(shù)文件申報(bào)，創(chuàng)新藥、生物制品等申報(bào)只接受CTD(通用技術(shù)文件格式，各國(guó)的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)要求也不同。且東盟成員國(guó)間注冊(cè)互認(rèn)程度低，清真認(rèn)證尚未在東盟的伊斯蘭國(guó)家實(shí)現(xiàn)互認(rèn)，企業(yè)只能逐一進(jìn)行國(guó)別注冊(cè)，流程復(fù)雜且耗時(shí)長(zhǎng)。此外，企業(yè)在尋找選擇當(dāng)?shù)赜袑?shí)力、可靠、業(yè)務(wù)匹配的合作伙伴時(shí)，也還要考慮各成員國(guó)在語言、文化、經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平等方面的差異。

內(nèi)外協(xié)力有效擴(kuò)大成果

如何利用RCEP規(guī)則，更好推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)的國(guó)際化發(fā)展?對(duì)此，王茂春表示，可重點(diǎn)從以下三個(gè)方面著力：

一是發(fā)揮外貿(mào)在雙循環(huán)新格局中的作用，進(jìn)一步優(yōu)化區(qū)域布局。企業(yè)應(yīng)關(guān)注印度尼西亞、泰國(guó)、越南、菲律賓等國(guó)人口增長(zhǎng)潛力釋放帶來的醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿Γ匾暜a(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈安全，建立和完善國(guó)際營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，對(duì)標(biāo)跨國(guó)制藥企業(yè)目標(biāo)發(fā)展。

二是利用各國(guó)優(yōu)勢(shì)，精準(zhǔn)選擇細(xì)分賽道，有針對(duì)性地進(jìn)行項(xiàng)目推介與對(duì)接。中國(guó)企業(yè)應(yīng)將在各細(xì)分領(lǐng)域的特色產(chǎn)品和合作意向與各成員國(guó)的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)和市場(chǎng)需求相結(jié)合，利用RCEP便利，整合產(chǎn)業(yè)鏈上下游、銷售渠道、售后服務(wù)，開展貨物貿(mào)易、服務(wù)貿(mào)易、本地化生產(chǎn)等多元化合作。

三是充分借助各種機(jī)制和合作平臺(tái)，推動(dòng)貿(mào)易便利化的實(shí)現(xiàn)。在醫(yī)藥領(lǐng)域合作中，成員國(guó)方在進(jìn)口時(shí)可能會(huì)依據(jù)緊急措施、進(jìn)口檢查等方式對(duì)出口產(chǎn)品設(shè)置障礙。鑒于醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的專業(yè)性，為做好有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)工作，可以在10+1、10+3、中國(guó)與各成員國(guó)間的雙邊合作機(jī)制下開展合作，建議在主管部門指導(dǎo)下將醫(yī)保商會(huì)等專業(yè)醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)列為聯(lián)絡(luò)機(jī)構(gòu)，與各成員國(guó)建立對(duì)話和磋商機(jī)制，協(xié)調(diào)有關(guān)多雙邊及區(qū)域合作機(jī)制。(湯 莉)

關(guān)鍵詞： 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 保健品進(jìn)出口 醫(yī)療器械 關(guān)稅減讓