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  • 康弘藥業子公司收到通過美國FDA開展臨床試驗特別方案評審的郵件

    2018-04-20 15:16:26 來源： 中國證券報

康弘藥業今日午間披露，全資子公司成都康弘生物科技有限公司于近日收到美國食品藥品管理局關于審核通過康柏西普玻璃體腔眼用注射液在美國開展新生血管性年齡相關性黃斑變性臨床試驗特別方案評審的郵件。

據公告，康柏西普眼用注射液是一種特異抑制血管新生的受體抗體融合蛋白，已于2013年11月27日獲得中國國家食品藥品監督管理總局批準在中國用于治療濕性年齡相關性黃斑變性的藥品注冊批件。公司表示，在收到通過在美國開展臨床試驗特別方案評審的郵件后，公司將根據實際情況按照美國藥品注冊相關規定和要求開展后續工作。(記者 吳綺玥)

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