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生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈，一面智能化，一面國際化。在南山區(qū)，以微芯生物、康泰生物、再極醫(yī)藥為代表的國內(nèi)藥企，在授權(quán)許可交易的形式上展開多種嘗試，加速國際化布局，成為生物醫(yī)藥加速“創(chuàng)新出海”重要力量。

近年來，隨著國家大力推進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展，藥企間License-in/out的項目大幅增加，交易金額也開始持續(xù)增長，2021年交易金額與交易數(shù)量均創(chuàng)新高。

2006年，南山藥企微芯生物以2800萬美元將除中國以外的全球?qū)＠D(zhuǎn)讓給滬亞生物國際有限責(zé)任公司(以下簡稱“滬亞生物”)。與滬亞生物之間的合作，使西達(dá)本胺成為中國首個授權(quán)美國等發(fā)達(dá)國家使用境外發(fā)明專利以實現(xiàn)全球同步開發(fā)與商業(yè)化、并獲得技術(shù)授權(quán)許可收入的原創(chuàng)新藥，開創(chuàng)了中國創(chuàng)新藥對歐美進(jìn)行授權(quán)合作(License-out)的先河。

西達(dá)本胺在全球近30個國家和地區(qū)獲得發(fā)明專利權(quán)，公司通過“許可費+里程碑收入+收益分成”的技術(shù)授權(quán)許可方式，將西達(dá)本胺在美國、日本、歐盟等國家和機構(gòu)的權(quán)利授權(quán)給滬亞生物國際有限責(zé)任公司，由其共同推進(jìn)西達(dá)本胺在不同適應(yīng)癥領(lǐng)域的全球同步開發(fā)與商業(yè)化。

2021年6月24日，微芯生物收到滬亞生物的電文通知，其曾獲微芯生物專利授權(quán)的全新分子實體、全球首個口服亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制劑單藥治療成人T細(xì)胞白血病(ATL)適應(yīng)癥，獲日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機構(gòu)(PMDA)正式批準(zhǔn)。西達(dá)本胺就此成為中國本土企業(yè)首個自主研發(fā)并在海外獲批上市的原創(chuàng)新藥。

除微芯生物之外，以康泰生物、再極醫(yī)藥為代表的南山區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)，也是通過授權(quán)許可交易探索國際化發(fā)展的重要力量。

2021年3月，深圳康泰生物制品股份有限公司與菲律賓注射用藥物進(jìn)口商簽署框架協(xié)議，雙方就共同推動“維民菲樂”23價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗在菲律賓當(dāng)?shù)氐淖陨暾垺⑸虡I(yè)化銷售等事項達(dá)成一致。

入駐南山區(qū)生命科技產(chǎn)業(yè)園的再極醫(yī)藥也是授權(quán)許可交易的實踐者。早在2018年，再極醫(yī)藥與唯久生物達(dá)成授權(quán)許可協(xié)議。通過此項協(xié)議，唯久生物將獲得再極醫(yī)藥的小分子MAX-7項目的全球權(quán)益，并全面負(fù)責(zé)其開發(fā)及銷售工作。

作為一家專注創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)，再極醫(yī)藥是擁有全球知識產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)藥公司，再極醫(yī)藥不僅在上海、廣州、深圳建立了研發(fā)及運營中心，在美國和澳大利亞也設(shè)有辦公室，為其加強全球化布局奠定了基礎(chǔ)。(記者 鄭愷)

關(guān)鍵詞： 醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè) 微芯生物 國內(nèi)藥企 技術(shù)授權(quán)許可